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      一、概述

          美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

           

      美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:

          - 厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作

          - 使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170-189)

          - 批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDA CFR Part 170-189)

          - 任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

           

      二、认证范围

          通常涉及的产品包括:

          1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品

          2)食品储藏用品 强化玻璃菜板、不锈钢等厨具

          3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具

          海运至加州的器皿,必须符合加州California Proposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。函盖的产品有:

          1) 用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品

          2) 非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

                          序号

                          材质

                          测试项目

                          限值

                          法规

                          1

                          树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外)

                          一次性

                          使用

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤0.5mg/inch2

                          /1.8mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 175.300

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                          /1.8mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤0.5mg/inch2

                          /1.8mg/inch2

                          重复使用

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤18mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          ≤18mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤18mg/inch2

                          -

                      双酚A含量

                          N.D.

                          2

                          纸和纸板

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤0.5mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 176.170

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤0.5mg/inch2

                          3

                          木材

                          五氯苯酚

                          50ppm

                          U.S. FDA CFR 21 178.3800

                          4

                          (刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料

                          氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)

                          每种萃取物分别

                          ≤0.3mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 177.1010

                          高锰酸钾可氧化物

                          (去离子水、8%酒精、50%酒精)

                          每种萃取物分别

                          ≤0.15

                          紫外吸收

                          每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)

                          ≤0.30

                          正庚烷

                          ≤0.10

                          5

                          密封垫圈

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          50ppm

                          U.S. FDA CFR 21 177.1210

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          50ppm

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          50ppm、250ppm、500ppm

                          6

                          醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤0.5mg/inch2

                          US FDA CFR 21 177.1350

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤0.5mg/inch2

                          7

                          三聚氰胺-甲醛树脂制品

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤0.5mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 177.1460

                      氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤0.5mg/inch2

                          8

                          尼龙塑料制品

                      密度

                          分类要求,请电话咨询

                          U.S. FDA CFR 21 177.1500

                      熔点
                      4.2mol/L HCl溶解度
                      浸提物-蒸馏水
                      浸提物-95%乙醇
                      浸提物-乙酸乙酯
                      浸提物-苯

                          9

                          聚丙烯制品

                          单聚聚丙烯

                      密度

                          0.880-0.913 g/cm3

                          U.S. FDA CFR 21 177.1520

                      熔点

                          160-180℃

                      浸提物-正己烷

                          ≤6.4%

                      浸提物-二甲苯

                          ≤9.8%

                          共聚聚丙烯

                      密度

                          0.850-1.000 g/cm3

                      浸提物-正己烷

                          2.6%

                      浸提物-二甲苯

                          30%

                          10

                          聚乙烯制品

                      密度

                          0.880-0.913 g/cm3

                          U.S. FDA CFR 21 177.1520

                      浸提物-正己烷

                          2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)

                      浸提物-二甲苯

                          11.3%

                          11

                          聚碳酸脂树脂

                      浸提物-蒸馏水

                          ≤0.15%

                          U.S. FDA CFR 21 177.1580

                      浸提物-50%乙醇

                          ≤0.15%

                      浸提物-正庚烷

                          ≤0.15%

                          12

                          聚对苯二甲酸乙二醇脂

                      氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

                          ≤0.5mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 177.1630

                      氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

                          ≤0.5mg/inch2

                      氯仿可溶性浸提物-正庚烷

                          ≤0.5mg/inch2

                          13

                          聚偏二氟乙烯涂层

                      浸提物-蒸馏水

                          ≤0.01mg/inch2

                          US FDA CFR 21.177.2510

                      浸提物-50%乙醇

                          ≤0.01mg/inch2

                      浸提物-正庚烷

                          ≤0.01mg/inch2

                          14

                          橡胶

                      浸提物-蒸馏水

                          ≤20mg/inch2

                          U.S. FDA CFR 21 177.2600

                      浸提物-正己烷

                          ≤175mg/inch2

                          15

                          陶瓷、 玻璃、搪瓷器皿

                      溶出铅、镉

                          根据形状限值不同,请电话咨询

                          CPG 7117 06&07

                          16

                          不锈钢

                      总铬

                          烹饪:16%

                          非烹饪:10.5%

                          CMA/GRAS

                           



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