bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台
生命科学行业验证的端到端解决方案 量身定制的解决方案 • bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台培训
• 差距分析
• IT系统验证项目
• 建立 bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 SOP
交付项概述bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 培训 • 信息安全
• FDA/SFDA/EMA 规范
• GAMP 5
• 真实系统中的变更管理实践经验
IT 系统验证将由我们的验证顾问执行、协调、以确保每个基线都遵守法规的规定。 • 验证计划
• 风险评估
• URS
• FDS
• TDS
• 编码
• 编码审核
• 单元测试
• IQ
• OQ
• PQ
• 验证报告
差距分析是在现场针对您的 IT 应用程序/基础架构验证和维护执行的审计,您将获得: • 审计报告,其中包含与 FDA/EMA/SFDA/GAMP 5 要求的差距
• 对纠正/预防措施的建议
建立 bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 SOP:我们将依据您的业务设计 SOP: • 变更管理流程
• 配置管理流程
• 风险评估流程
• 验证计划流程
• 测试执行流程
• 缺陷处理流程
• 测试/验证报告流程
• IT 监控流程
• 机房管理流程
• 备份流程
• 网络流程
• 服务器管理流程
• 数据库管理流程
• 用户管理流程
• 密码管理流程
主要优点: • 用高质量确保您的系统可靠而有效
• 确您数据的机密性、完整性和可用性
• 确保您的验证活动符合管理机构的要求               
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