bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台

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    生命科学行业验证的端到端解决方案

    量身定制的解决方案

    • bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台培训
    • 差距分析
    • IT系统验证项目
    • 建立 bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 SOP

    交付项概述

    bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 培训

    • 信息安全
    • FDA/SFDA/EMA 规范
    • GAMP 5
    • 真实系统中的变更管理实践经验

    IT 系统验证将由我们的验证顾问执行、协调、以确保每个基线都遵守法规的规定。

    • 验证计划
    • 风险评估
    • URS
    • FDS
    • TDS
    • 编码
    • 编码审核
    • 单元测试
    • IQ
    • OQ
    • PQ
    • 验证报告

    差距分析是在现场针对您的 IT 应用程序/基础架构验证和维护执行的审计,您将获得:

    • 审计报告,其中包含与 FDA/EMA/SFDA/GAMP 5 要求的差距
    • 对纠正/预防措施的建议

    建立 bwin娱乐澳门娱乐平台-最值得信赖的娱乐平台 SOP:我们将依据您的业务设计 SOP:

    • 变更管理流程
    • 配置管理流程
    • 风险评估流程
    • 验证计划流程
    • 测试执行流程
    • 缺陷处理流程
    • 测试/验证报告流程
    • IT 监控流程
    • 机房管理流程
    • 备份流程
    • 网络流程
    • 服务器管理流程
    • 数据库管理流程
    • 用户管理流程
    • 密码管理流程

    主要优点:

    • 用高质量确保您的系统可靠而有效
    • 确您数据的机密性、完整性和可用性
    • 确保您的验证活动符合管理机构的要求               

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